wtorek, 9 lipca 2013

Mikafungina dopuszczona w leczeniu niemowląt

Amerykańska FDA dopuściła do stosowania u pacjentów od 4 miesiąca życia mikafunginę - lek z grupy echinokandyn.

Mikafungina (Mycamine, Astellas) stosowana jest w postaci wlewów dożylnych w leczeniu pacjentów w wieku od 4 miesięcy z kandydemią, ostrą rozsianą kandydozą, zapaleniem otrzewnej o etiologi Candida u pacjentów w czasie przeszczepu komórek krwiotwórczych.

Bezpieczeństwo tego leku zostało ocenione na 479 pacjentach w wieku od 3 dni do 16 roku życia, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę mikafunginy w 11 różncyh badaniach klinicznych. Średni czas terapii wynosił 24,8 dnia. We wszystkich badaniach pediatrycznych 92% pacjentów (439 na 479) miało objawy niepożądane związane z leczeniem. Najczęstszymi były: wymioty (31%), biegunka (22%), gorączka (22%), nudności (19%), ból brzucha (16%) i  trombocytopenia (15%)


 Źródło: Healio.com